KWALITEIT

Voor consumenten en patiënten is kwaliteit vanzelfsprekend. Producten en diensten moeten goed zijn. Of het nu gaat om voeding, apparatuur of medisch handelen. Mensen vertrouwen erop. Zeker als het gaat om de gezondheidszorg en specifieker nog het laboratoriumonderzoek.

Marktwerking heeft inmiddels ook zijn intrede gedaan in de gezondheidszorg. producten en diensten moeten goedkoop en efficiënt geleverd worden. Dit mag echter nooit ten koste gaan van kwaliteit. De gezondheid van mensen is daarvoor te waardevol.

Laboratoria die erkend zijn door de Raad van Accreditatie en een accreditatiecertificaat hebben ontvangen gaan zorgvuldig om met de aan hen toevertrouwde lichaamsmaterialen, Zij hebben een kwaliteitssysteem dat regelmatig getoetst wordt, zodat patiënten en zorgverzekeraars blijvend verzekerd zijn van kwaliteit. De Raad van accreditatie voert die onafhankelijke keuringen uit. Geaccrediteerde laboratoria zijn misschien niet altijd de goedkoopste, maar voldoen aantoonbaar aan alle kwaliteitseisen.

Om de kwaliteit van de door Comicro geleverde zorg te waarborgen is binnen het laboratorium een uitgebreid geïntegreerd kwaliteitssysteem geïmplementeerd. Een goed functionerend kwaliteitssysteem is van essentieel belang voor een passende dienstverlening aan aanvragers en patiënten. Het kwaliteitssysteem van Comicro is geschoeid op de NEN‐EN‐ISO 15189:2022 norm. Klik voor de scope van accreditatie van Comicro op deze link. M082-Scope van Accreditatie Comicro

In-huis ontwikkelde medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica

In een aantal gevallen maakt Comicro gebruik van medische hulpmiddelen en In-Vitro Diagnostica (IVD’s) die binnen door Comicro zijn ontwikkeld of gemodificeerd. Voor de ontwikkeling en het gebruik van deze hulpmiddelen voldoet Comicro aan de geldende Europese verordeningen conform onderstaande verklaring.

Verklaring in-huis ontwikkelde en in gebruik zijnde medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica (IVD's)

Comicro bv, gevestigd te Hoorn, Maelsonstraat 3, verklaart dat de hulpmiddelen zoals genoemd in de via de link toegankelijke documenten zijn vervaardigd en in gebruik zijn binnen Comicro bv en dat deze voldoen aan de Algemene Veiligheids- en Prestatie eisen (AVP eisen) zoals beschreven in de Europese verordeningen EU 2017/745, de Medical Device Regulation, en EU 2017/746, de In-Vitro Medical Device Regulation.

Link: Verklaring in-huis ontwikkelde in-vitro diagnostiek, v1 dd 24-05-2024 (PDF)